UNES 16 DE
ENERO DEL 2012
Sala
IV anul— decreto sobre genŽricos
Medicinas deben contar
con pruebas de efectividad
Los
medicamentos genŽricos que sean registrados ante el Ministerio de Salud deber‡n
volver a contar con pruebas de bioequivalencia.
Esa fue la determinaci—n de la Sala IV, tras resolver una
acci—n de inconstitucionalidad contra un decreto ejecutivo del 2010, el
36068-S, que elimin— la bioequivalencia como
requisito para importar al pa’s f‡rmacos no originales.
La
prueba de bioequivalencia busca determinar si dos
medicamentos (uno original y otro genŽrico) tienen o no el mismo compuesto para
impactar positiva y directamente contra una enfermedad.
Esa
evaluaci—n es una exigencia en farmacolog’a para garantizar la calidad y
efectividad de las medicinas consideradas ÒigualesÓ en sus principios activos.
La
acci—n contra el decreto fue planteada por la Asociaci—n Nacional Segunda
Oportunidad de Vida (Anasovi), bajo el alegato de que
cuando se suspendieron en el pa’s las investigaciones en seres humanos, la
medida no implicaba la no presentaci—n de las pruebas de bioequivalencia
para f‡rmacos.
Regocijo. El fallo de la Sala IV llen— de satisfacci—n a Seidy Araya, vicepresidenta de Anasovi.
ÒNo
es un triunfo para la Asociaci—n, sino para los pacientes en general, gente
enferma o no enferma, porque se trata de tener medicamentos que sean de calidad
y que tengan estudios al respectoÓ, manifest— la representante.
Araya
agreg— que con el restablecimiento de las bioequivalencias,
ahora Òhabr‡ que depurar lo que el Ministerio de Salud deja entrar al pa’s,
pues hay muchos medicamentos que no son lo que dicen que sonÓ.
Segœn
la vicepresidenta de Anasovi, cuando se interpuso la
acci—n de inconstitucionalidad no fue por estar en contra de los medicamentos
genŽricos en s’, sino para que estos Òsean de buena calidadÓ.
Ayer,
se intent— conocer el criterio de la ministra de Salud, Daisy Corrales D’az,
pero no contest— la llamada que se le hizo a su telŽfono celular.